1．概述
产品采用竞争法免疫层析技术，定性检测样本中的药物残留。其原理是在硝酸纤维素膜上的检测线（T线）包被抗原，在胶体金上标记相应单克隆抗体。检测时，当待检样本中不存在该药物时，胶体金颗粒层析至检测线位置时与膜上包被的抗原结合，T线显色。当待检样本中存在该药物时，会与金标特异性单克隆抗体结合，形成免疫复合物，复合物层析至检测线位置时便不会与膜上包被的抗原结合，T线不显色或显色变浅。
2．规范性引用文件
GB 31650-2019《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》
QB RTK-2501 《乳品中胶体金检测试纸条质量标准书》
QB/I 6901《Xinocler® Reader 2P胶体金读数仪作业指导说明书》
RTK-967 《乳品中磺胺类&氟喹诺酮类检测试纸条质量标准书》
3．术语和定义
胶体金试纸条：基于免疫层析原理，通过胶体金标记抗体实现目标物快速检测的试纸条。
检测限（LOD）：试纸条可稳定检出的目标物最低浓度。
假阳性率/假阴性率：试纸条检测结果与标准方法的一致性指标。
批内差异：相同批次试纸条检测结果的变异系数。
批间差异：不同批次试纸条检测结果的变异系数。
4．技术要求
检测限值标准
单位：μg/kg
检测项目 | 位置 | 国标限量 | LOD |
诺氟沙星 | T1 | 2μg/kg | 1μg/kg |
培氟沙星 | T1 | 2μg/kg | 1μg/kg |
氧氟沙星 | T1 | 2μg/kg | 2μg/kg |
洛美沙星 | T1 | 2μg/kg | 2μg/kg |
二氟沙星 | T1 | 不得检出 | 3-3.5μg/kg |
恩诺沙星 | T1 | 100μg/kg | 1μg/kg |
达氟沙星 | T1 | 30μg/kg | 1-1.5μg/kg |
氟甲喹 | T1 | 50μg/kg | 2μg/kg |
环丙沙星 | T1 | 100μg/kg | 1-1.5μg/kg |
依诺沙星 | T1 | - | 1.5-2μg/kg |
噁喹酸 | T1 | - | 1-1.5μg/kg |
马波沙星 | T1 | 75μg/kg | 6-10μg/kg |
氟罗沙星 | T1 | - | 4-5μg/kg |
沙拉沙星 | T1 | - | 2.5-3μg/kg |
萘啶酸 | T1 | - | 7μg/kg |
磺胺二甲嘧啶 | T2 | 25μg/kg | 3-6μg/kg |
磺胺嘧啶 | T2 | 100μg/kg | 20-35μg/kg |
磺胺吡啶 | T2 | 100μg/kg | 80-100μg/kg |
磺胺甲基嘧啶 | T2 | 100μg/kg | 8-12μg/kg |
磺胺二甲异嘧啶 | T2 | 100μg/kg | 4-8μg/kg |
磺胺甲氧嘧啶 | T2 | 100μg/kg | 4-8μg/kg |
磺胺甲基异噁唑 | T2 | 100μg/kg | 90-100μg/kg |
磺胺异噁唑 | T2 | 100μg/kg | 90-100μg/kg |
磺胺二甲氧基嘧啶 | T2 | 100μg/kg | 15-20μg/kg |
磺胺氯哒嗪 | T2 | 100μg/kg | 16-20μg/kg |
磺胺甲氧哒嗪 | T2 | 100μg/kg | 40-50μg/kg |
磺胺噁唑 | T2 | 100μg/kg | 30-40μg/kg |
磺胺氯吡嗪 | T2 | 100μg/kg | 10-15μg/kg |
磺胺间甲氧嘧啶 | T2 | 100μg/kg | 6-10μg/kg |
磺胺甲二唑 | T2 | 100μg/kg | 30-40μg/kg |
磺胺喹噁啉 | T2 | 100μg/kg | 20-25μg/kg |
注：
1．全脂乳粉样本需按1:8复溶后检测，检测限按液态奶标准执行。
2．乳品基质需满足脂肪（＜4.5%）或高蛋白（＜3.8%），若高于以上技术参数需要遵守胶体金检测试纸条技术规范要求检验验证，并单独出具适应性说明。
3．上述未验证基质使用前必须进行验证试验，否则检测结果无效。根据实际需求验证后方可使用，不作为强制验证需求。
5．操作方法
5.1 实验前请先仔细阅读操作说明书。使用前将本试纸条和待测样本恢复至室温。
5.2 从原包装中取出试剂桶，打开后取出所需数目的微孔试剂和试纸条，并做好标记。请在60min内尽快使用。检测试剂取出后，请立即盖好试剂桶盖。
5.3 用微量移液器吸取200μL待测样本溶液于微孔中，缓慢抽吸且充分与微孔中试剂混匀。
5.4 40±0.5℃孵育3min后，将标记好的试纸条插入微孔中，使之充分浸入溶液中。再次40±0.5℃孵育5min后，取出试纸条并根据示意图30秒内判定结果，其他时间判定无效。